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早期目标导向治疗能否降低感染性休克患者死
澳大利亚脓毒症复苏评估(ARISE)研究结果显示,对于早期感染性休克重症患者,采用早期目标导向治疗(EGDT)未能降低其90d全因死亡率,该研究结果对将EGDT作为感染性休克的标准治疗纳入国际指南提出了质疑。相关内容于年10月发表在《新英格兰医学杂志》(NEnglJMed)上。
据报道,成人脓毒症的年患病率已经上升至/10万,虽然近年来,该疾病的死亡率有所下降,但是其死亡风险仍然很高。该疾病的治疗方法一般包括早期识别,控制感染源,使用抗菌药物等。年,一项概念验证的随机试验显示,与常规治疗相比,EGDT或能改善重症脓毒症患者的转归。但是,美国的早期感染性休克程序化治疗(ProCESS)研究结果对该治疗方案予以了否定。因此,临床需更多证据来评估EGDT能否降低早期感染性休克患者的90d全因死亡率。
该前瞻性、随机、平行对照研究纳入51个医疗中心(大多数为澳大利亚和新西兰)例年龄≥18岁的感染性休克患者。将患者随机分成2组,一组接受安慰剂常规治疗(对照组,n=),另一组接受EGDT治疗(n=)。主要转归为90d全因死亡率。次要以及三级转归包括至随机分组90d时的存活天数,重症监护治疗病房(ICU)死亡率,28d和60d住院死亡率,90d原因特异性死亡率,不良反应等。
研究结果显示,主要转归数据的可用性高达99%。在前6h的治疗中,EGDT组患者接受的静脉液体输注量大于对照组患者[(±)ml对(±)mL,P<0.)];EGDT组接受血管升压药、红细胞输注以及多巴酚丁胺治疗的人数多于对照组(血管升压药:66.6%对57.8%;红细胞输注:13.6%对7.0%;多巴酚丁胺:15.4%对2.6%;P<0.)。6~72h的治疗结果显示,EGDT组接受血管加压药以及多巴酚丁胺治疗的人数同样要大于对照组(血管升压药:58.8%对51.5%,P=0.;多巴酚丁胺:9.5%对5.0%,P<0.)。
90d的治疗结果显示,EGDT组患者死亡数为例,对照组的死亡数为例,死亡率分别为18.6%和18.8%[绝对风险差异,-0.3%;95%可信区间(CI),-4.1~3.6;P=0.90]。两组患者的次要以及三级转归均无显著差异,包括存活时间、住院死亡率、器官功能支持时间以及住院时间。EGDT组中有56例(7.1%)患者出现不良反应,而对照组中有42例(5.3%)患者出现不良反应(见表)。
研究者认为,与常规疗法相比,EGDT疗法未能显著降低感染性休克患者的90d全因死亡率,同时,住院死亡率、存活时间、器官功能支持时间以及住院时间等都无显著差异,该研究结果赞同ProCESS的试验结果,不推荐感染性休克患者使用EGDT疗法。
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