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推荐NEJM目标导向治疗未能改善早



早期感染性休克基于方案治疗(ProtocolizedCareforEarlySepticShock,ProCESS)研究者在三级医疗机构进行的一项多中心临床试验显示,对在急诊科诊断为感染性休克的患者进行基于方案的复苏策略,未能改善其转归。相关内容于年3月18日在线发表在《新英格兰医学杂志》(NEnglJMed)上。

10多年前发表的一项纳入急诊科诊断为严重脓毒症和感染性休克患者的单中心研究显示,接受6h早期目标导向治疗(EGDT)患者的死亡率明显低于接受常规治疗患者。6hEGDT治疗通过静脉输液、使用血管升压类药物、强心药及输血以达到血流动力学目标。该研究旨在确定上述发现是否可以推广,以及治疗方案的所有内容是否都是必须的。

该研究在美国31个急诊科进行,随机把感染性休克患者分入下列3个6h复苏组之一:基于方案的EGDT组、基于方案的标准治疗组(不需要中心静脉置管、不需要使用强心药或输血)或常规治疗组。

主要终点是60天住院死亡率。研究者还验证了基于方案的治疗(综合EGDT和标准治疗)是否优于常规治疗,以及基于方案的EGDT是否优于基于方案的标准治疗。次要转归包括长期死亡率和器管支持治疗需求。

该研究共纳入例患者,其中例被随机分配入基于方案的EGDT组,例被分配入基于方案的标准治疗组,例被分配入常规治疗组。就中心静脉压和氧饱和度监测,静脉输液、血管升压类药物、强心药和输血的使用方面而言,三组的复苏策略存在显著差异。

60天时,基于方案的EGDT组有92例患者死亡(21.0%),基于方案的标准治疗组有81例患者死亡(18.2%),常规治疗组有86例患者死亡(18.9%)。基于方案治疗组对常规治疗组的相对危险度为1.04,95%可信区间(CI)为0.82~1.31(P=0.83);基于方案的EGDT组对基于方案标准治疗组的相对危险度为1.15,95%CI为0.88~1.51(P=0.31)。三组的90天死亡率、1年死亡率或器官支持治疗需求没有显著差异(见图)。

研究者认为,与常规治疗相比,基于方案的两种复苏策略在复苏结束时导致血压短暂轻微升高,但对重症监护和肾脏替代治疗有更高的需求。三种策略所致的死亡率没有显著差异。

美国马萨诸塞大学医学院的CraigM.Lilly对该研究发表了同期述评(详细内容略,需全文PDF,请回复此







































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