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总局提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性



国家食品药品监督管理总局12月11日发布第六十九期《药品不良反应信息通报》,提示   

2.医务人员应严格遵照药品说明书使用本品,将每日推荐剂量分次使用,尤其在儿童用药时,避免单次给药剂量过大或每日总量超剂量。

  

3.生产企业应当及时修订完善药品说明书相关内容,加强上市后药品不良反应监测,做好安全用药宣传培训,指导临床合理用药。

小贴士

  

1头孢硫脒主要用于治疗什么疾病?

  

头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药,属于一代头孢菌素,其作用机制与其他头孢菌素相近,通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达杀菌作用。适应症用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。

2注射用头孢硫脒有哪些不良反应?

  

注射用头孢硫脒的不良反应临床表现主要累及皮肤及其附件损害、全身性损害、胃肠系统损害和呼吸系统损害等,包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、斑丘疹、呼吸困难、寒战、心悸、高热、胸闷、呕吐、腹泻、过敏样反应、过敏性休克等表现。注射用头孢硫脒引起的严重过敏反应包括过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、寒战、高热、心悸、胸闷、皮疹等。

3儿童用药风险有哪些?

  

儿童使用头孢硫脒后发生不良反应的报告所占比例较高,6岁以下儿童用药不良反应病例报告占总报告数28.5%。儿童超剂量使用现象常见,57.9%的儿童患者用药频率为一日一次,没有按照说明书分次给药。儿童患者严重不良反应临床表现主要有皮疹、瘙痒、寒战、高热、过敏性休克、过敏样反应、紫绀、呼吸困难等。

4使用注射用头孢硫脒的注意事项是什么?

(1)本药可引起过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

(2)有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或假膜性结肠炎者应慎用。肾功能减退病人应用本品须适当减量。

(3)本品应即配即用,不宜长时间放置。

(4)本品应单独使用,不得与其他药物混合在同一容器内使用。

文/来源于国家食品药品监督管理总局网站

图/来源于网络









































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